 |
|
Bộ Y tế cho biết, vắc xin Covid-19 của Pfizer / BioNtech có hạn sử dụng đến ngày 30/11/2021 và sử dụng đến ngày 28/2/2022 là an toàn, hiệu quả. |
Theo GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y Tế), kể từ ngày 22/8, vắc xin Pfizer đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho phép lưu hành vào ngày 10/9, với hạn sử dụng từ 6 tháng đến 9 tháng. Điều đó có nghĩa là 2 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002 nhập khẩu về Việt Nam trên nhãn ghi hạn sử dụng đến ngày 30/11/2021, hạn sử dụng là 3 tháng.
“Việc gia hạn thời hạn sử dụng của vắc xin Pfizer dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như chế phẩm sinh học”, GS.TS Phan Trọng Lân cho biết thêm.
| Vắc xin Pfizer Covid-19 có thời hạn sử dụng kéo dài thêm 3 tháng |
Nghiên cứu được thực hiện trên các dải nhiệt độ Kết quả cho thấy vắc xin có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, có hạn sử dụng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Phần mở rộng sử dụng này có thể áp dụng chung và được mọi đối tượng, kể cả trẻ em từ 12 tuổi trở lên sử dụng.
Phần mở rộng này cũng đã được công nhận khắt khe và đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có thời hạn sử dụng 6 tháng sẽ tự động được gia hạn thành 9 tháng sau khi FDA và EMA phê duyệt ở trên.
n
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuốc tại Việt Nam đã chính thức thông qua việc gia hạn hạn dùng cho vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926 / QLD-KD đồng ý gia hạn sử dụng vắc xin Pfizer Covid-19.
Theo đó, các lô vắc xin Coid-19 Pfizer nhập khẩu về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn sử dụng 6 tháng in trên nhãn được tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vắc xin 124001 và 123002 trên nhãn ghi hạn sử dụng đến ngày 30/11/2021 thì hạn sử dụng đến ngày 28/2/2022.
Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo triển khai chương trình tiêm chủng mở rộng Tiêm phòng an toàn hiệu quả và được truyền thông để người dân hiểu rõ.
 |
