Sức Khỏe

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba

Vắc-xin Abdala sản xuất thành phẩm tại Phòng thí nghiệm AICA, Đơn vị kinh doanh cơ sở (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polivac) là nơi đề xuất phê duyệt loại vắc xin này.

Mỗi liều 0,5ml vắc xin Abdala chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp có chứa vùng liên kết thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, được bào chế dưới dạng hỗn dịch để tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói dưới dạng hộp 10 lọ, mỗi lọ 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện kèm theo sự chấp thuận của Abdala cho các nhu cầu khẩn cấp trong phòng chống dịch COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi cơ sở nhập khẩu nhận được hồ sơ và thực hiện đúng các quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu và quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu. xuất khẩu.

Vụ Khoa học, Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến ​​của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế. Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo các đơn vị có đủ năng lực tổ chức đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến ​​tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình thực hiện. sử dụng.

Cục Y tế dự phòng thực hiện trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Abdala theo quy định.

Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm nghiệm và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng cho lô vắc xin Abdala trước khi đưa vào sử dụng.

.

Nguồn: https://vtc.vn/bo-y-te-phe-duyet-vaccine-covid-19-abdala-cua-cuba-ar637066.html

Tin Tức 7S

Tin tức 7s: Cập nhật tin nóng online Việt Nam và thế giới mới nhất trong ngày, tin nhanh thời sự, chính trị, xã hội hôm nay, tin tức chính thống VN.Cập nhật tin tức 24/7: Giải trí, Thể thao...tại Việt Nam & Thế giới hàng ngày. Thông tin, hình ảnh, video clip HOT cập nhật nhanh & tin cậy nhất.

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button